Contact

Teamleiter Qualitätssicherung (m/w) - Berlin
12-12-2018

#Teamleiter Qualitätssicherung (m/w) - Berlin

Über Uns

Xendo, ein Unternehmen der ProPharma Group, ist ein Beratungs- und Projektmanagement-Unternehmen in den Bereichen (Bio-)Pharma, Medizinprodukte und Gesundheitswesen. Dank unseres multidisziplinären, wissensbasierten Ansatzes kann Xendo eine breite Palette von Dienstleistungen für die Life-Science-Industrie anbieten. Seit über 25 Jahren haben wir Tausende von nationalen und internationalen Projekten für Start-ups sowie für große und etablierte multinationale Unternehmen und Organisationen erfolgreich abgeschlossen.

 


Ihr Aufgabenbereich

Als Managing Consultant berichten Sie direkt an die Geschäftsführung und sind der erste Ansprechpartner für alle Fragen und Anliegen unserer Kunden zur Entwicklung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen. Zu den regulatorischen Standards, mit denen unsere Kunden arbeiten, gehören GDP, GMP, GCP, ISO9001 und ISO13485. Gemeinsam mit Ihrem Team unterstützen Sie Kunden bei der Beantragung von Lizenzen und begleiten sie durch Audits, Inspektionen und Zertifizierungsprozesse.  Zu unserem Kundenkreis gehören große und kleine Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukteindustrie.

 

  • Sie pflegen bestehende Kundenbeziehungen und entwickeln unseren Kundenstamm aktiv weiter.
  • Sie sind für die fachliche und disziplinarische Führung und Entwicklung des QA-Teams verantwortlich.
  • Sie entwickeln und implementieren Qualitätsstrategien zur Erreichung der Unternehmensziele.
  • Sie planen das Jahresbudget und gewährleisten dessen Erreichung.
  • Sie erstellen Angebote für die Kunden.
  • Sie übernehmen die Funktion als „Verantwortliche Person“ nach §52a AMG oder als „BtM Beauftragter“ oder als „Sachkundige Person“ nach §14 AMG oder als Qualitätsmanagementbeauftragter für unsere Kunden.

Zusammen mit Ihrem Team werden Sie:

  • Kunden bei der Identifizierung von Prozessen, die Qualitätsmanagement-Maßnahmen in ihren Unternehmen erfordern, unterstützen.
  • Kunden bei dem Aufbau und der Aufrechterhaltung qualitätskonformer Systeme/Prozesse unterstützen.
  • Relevante SOPs in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den geltenden Normen erstellen.
  • Qualitätsvereinbarungen vorbereiten oder überprüfen.
  • Behördeninspektionen und Audits von Kunden und Lohnherstellern vorbereiten.
  • Anträge für Händlerlizenzen oder Rauschgiftlizenzen für Kunden stellen sowie Vertragshersteller /CMOs unterstützen und beraten.
  • Kunden in Qualitätsfragen beraten und die Einhaltung/Umsetzung von Qualitätsrichtlinien sicherstellen.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Universitätsstudium in den Naturwissenschaften, idealerweise in Pharmazie oder vergleichbar.
  • Sie denken und handeln unternehmerisch.
  • Im Idealfall haben Sie bereits die Funktionen als „Verantwortliche Person“ nach §52a AMG oder als „BtM Beauftragter“ oder als „Sachkundige Person“ nach §14 AMG ausgeübt oder verfügen über Berufserfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter.
  • Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem Pharmaunternehmen, einer Auftragsfertigungsorganisation oder einem Medizinproduktehersteller.
  • Sie haben bereits Erfahrung in Projekt – und Teamleitung.
  • Sie verfügen über ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten sowie über Problemlösungs- und Beratungskompetenz.
  • Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Normen und Richtlinien im Pharma- und Medizinprodukterecht. Darüber hinaus sind Sie bereit, Ihr Wissen in diesem Bereich kontinuierlich zu erweitern.
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
  • Sie haben sehr gute MS Office Kenntnisse.
  • Sie haben sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.
  • Sie sind bereit, Reisen zu Kunden und anderen Standorten zu unternehmen.

 


Unser Angebot

  • Eine Vielzahl interessanter Projekte und abwechslungsreicher Aufgaben
  • Zusammenarbeit mit verschieden Kunden aus dem Pharmabereich
  • Eine flexible, dynamische und angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Möglichkeiten zum Lernen und zur Weiterentwicklung
  • Gute Arbeitsbedingungen

 Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, senden Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung an Vivian Maumo-Ney: . Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne jederzeit zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!


React on this open vacancy

Attach your resume
Size limit for each file is 20.0 MB